O processo de produção de canetas de marcadores médicos combina seleção especializada de materiais, processos de fabricação de precisão e controle rigoroso da qualidade para garantir sua segurança e confiabilidade em ambientes médicos.
一. Seleção de material
Composição da tinta:
Fórmula não tóxica: deve cumprir os padrões de grau médico (como a ISO 13485, a certificação FDA) e não conter substâncias nocivas, como metais pesados e ftalatos.
Secagem rápida: geralmente à base de álcool (como isopropanol) ou tinta à base de água, pode secar rapidamente e aderir à superfície da pele ou do instrumento.
Resistente à prova d'água/álcool: verifique se as marcações não são facilmente apagadas durante a desinfecção ou procedimentos cirúrgicos.
Estabilidade da cor: comumente usados com cores facilmente reconhecíveis, como roxo e azul, alguns contendo agentes fluorescentes para cenários especiais.
Design de caneta:
Fibras de caneta de fibra: as fibras de alta densidade garantem o vazamento uniforme da tinta e evitam pingar.
Ponta da caneta em forma de bola: algumas peças usam contas de aço inoxidável ou de cerâmica para garantir a suavidade.
Material do portador da caneta: plástico de grau médico (como polipropileno PP), resistente a raios gama ou esterilização de óxido de etileno.
2. Processo de produção
Preparação de tinta:
Misture solventes, corantes, estabilizadores, etc. Em um ambiente estéril e filtre para remover impurezas.
A tinta precisa passar por testes de biocompatibilidade (como testes de irritação da pele).
Montagem da cabeça de caneta:
Ponta da caneta de fibra: Corte em uma forma específica e fixado por soldagem ultrassônica.
Ponta de caneta em forma de bola: bola incorporada de precisão para garantir uma rotação suave.
Moldagem de portador de caneta:
O processo de moldagem por injeção para produzir portadores de caneta pode adicionar padrões anti -deslizamento ou revestimentos resistentes à corrosão química.
Recheio e vedação:
O equipamento automatizado injeta tinta no tubo de armazenamento de tinta, e a cabeça e o suporte da caneta são montados e laser selados para evitar a contaminação.
Tratamento de esterilização (alguns produtos):
Use óxido de etileno (EO) ou esterilização de irradiação para garantir a esterilidade.
3. Controle de qualidade
Teste de desempenho:
Fluência de escrita, tempo de secagem, adesão (limpeza simulada ou contato líquido).
Teste de durabilidade da caneta (como comprimento contínuo da linha).
Certificação de segurança:
Biocompatibilidade (ISO 10993), teste de citotoxicidade.
É necessário conformidade parcial com padrões ambientais como ROHs e alcance.
4. Embalagem e rotulagem
Embalagem asséptica: embalagem independente única, rotulada com data de validade da esterilização.